درباره شغل
مدیر رگولاتوری
عناوین دیگر این شغل
?
میزان تطبیق خود را با این شغلارزیابی کنید!

معرفی شغل مدیر رگولاتوری به زبان ساده

چه چیزی باید درباره یک مدیر رگولاتوری بدانید؟

یک مدیر رگولاتوری، مسئول اطمینان از انطباق محصولات و خدمات یک شرکت با مقررات و قوانین مربوط به فروش و توزیع آن‌ها است. این متخصصان در صنایع مختلفی از جمله داروسازی، تجهیزات پزشکی، بیوتکنولوژی، لوازم آرایشی و مواد غذایی فعالیت می‌کنند تا فرآیند کسب مجوزهای لازم برای تولید محصولات را تسهیل نمایند.

حقوق مدیر رگولاتوری

میزان درآمد مدیر رگولاتوری چقدر است؟

حداکثر
بیشترین حقوق۸۰ میلیون
میانه حقوق۶۵ میلیون
کمترین حقوق۵۰ میلیون
حداقل

شرایط و ساعت کاری مدیر رگولاتوری

چه انتظاراتی باید از شغل مدیر رگولاتوری داشته باشید؟

چند درصد به صورت حضوری یا دورکار مشغول به کار هستند؟
چند درصد به صورت تمام‌وقت یا پاره‌وقت کار می‌کنند؟
ترکیب جنسیتی این شغل چگونه است؟

محل کار مدیران رگولاتوری، دفاتر شرکت‌ها و سازمان‌های مختلف است. آن‌ها در این محیط‌ها بر عملکردِ شرکت و سازمان نظارت می‌کنند و مسئولیت اطمینان از انطباق عملیات و محصولاتِ شرکت با قوانین و مقررات مربوطه را بر عهده دارند. ساعت کارِ مدیران رگولاتوری معمولاً به ساعاتِ اداری محدود می‌شود و مگر در مواردی که نیاز به ارزیابی یا آماده‌سازی برای ممیزی وجود داشته باشد، نیازی به ساعات اضافی وجود ندارد. بااین‌حال، این مدیران باید توانایی برقراری ارتباط مؤثر با نهادهای نظارتی را داشته باشند و بتوانند نگرانی‌ها و شکایت‌های آن‌ها را برطرف سازند.

وظایف و مسئولیت‌های شغل مدیر رگولاتوری

در شغل مدیر رگولاتوری چه کارهایی باید انجام دهید؟

  • بررسی و تأیید مدارک ارسالی به نهادهای نظارتی
  • تهیه و ارسال گزارش‌ها و درخواست‌ها به منابع ذی‌ربط
  • رسیدگی به شکایات و ارائه مستندات مرتبط
  • هماهنگی با بخش حقوقی برای رسیدگی به پرونده‌ها
  • نمایندگی سازمان در برابر نهادها و سازمان‌های مرتبط
  • مطالعه‌ی قوانین و مقررات جدید و تأثیر آن‌ها بر عملکرد شرکت
  • آموزش کارکنان درباره قوانین و رویه‌های حقوقی

مهم‌ترین مهارت‌های یک مدیر رگولاتوری موفق

برای موفقیت در مدیر رگولاتوری به چه مهارت‌هایی نیاز دارید؟

درک مطلب
80%
نوشتن
80%
صحبت کردن
80%
شنوندگی فعال
78%

رشته‌های دانشگاهی مرتبط با شغل مدیر رگولاتوری

چه رشته‌هایی شانس شما را برای ورود به مدیر رگولاتوری افزایش می‌دهند؟

  • حقوق
  • مدیریت بازرگانی
  • مدیریت امور گمرکی
  • امور مالی و مالیاتی

    میزان اثرپذیری شغل مدیر رگولاتوری از هوش مصنوعی

    هوش مصنوعی در آینده چقدر روی شغل مدیر رگولاتوری تأثیر خواهد گذاشت؟

    شغل مدیر رگولاتوری تأثیر متوسطی از هوش مصنوعی می‌گیرد. هوش مصنوعی می‌تواند به بررسی مقررات و دستورالعمل‌های داخلی و کلیِ شرکت بپردازد و برخی تحلیل‌ها و تفسیرهای ساده از آن‌ها را ارائه دهد. ولی شناساییِ عدم‌انطباق‌های مهم و همینطور تعامل با سازمان‌های دولتی و خصوصی برای حل‌وفصل کردنِ مسائلِ مربوط به آن‌ها، بدونِ بینش و تعاملاتِ انسانی ممکن نخواهد بود.

    مسیر شغلی

    کارشناس تضمین کیفیت
    مسیر شغلیِ مدیر رگولاتوری معمولاً با ورود به جایگاه کارشناس تضمین کیفیت یا مستندساز رگولاتوری آغاز می‌شود که ۱ تا ۳ سال طول می‌کشد. در این مرحله، افراد با استانداردها، تهیه و نگهداری مستندات و اجرای رویه‌های داخلی آشنا می‌شوند و باید دانش قوانین ملی (سازمان غذا و دارو و معاونت‌های مرتبط)، GMP/GSP و توانایی نگارش فنی را تقویت کنند.
    1
    کارشناس رگولاتوری
    پس از کسب تجربه پایه (۲ تا ۴ سال)، فرد می‌تواند به‌عنوان کارشناس رگولاتوری فعالیت کند. وظایف شامل تهیه و ارسال پرونده‌های ثبت محصول، تعامل با سازمان‌های نظارتی داخلی، پیگیری مجوزها و اصلاحات فنی است. در این مرحله، دانش قوانین ثبت و مجوزهای ایران، تحلیل ریسک رگولاتوری و مهارت مدیریت ارتباطات اداری ضروری است.
    2
    سرپرست رگولاتوری
    با تجربه بیشتر (۳ تا ۵ سال)، فرد می‌تواند سرپرستی تیم رگولاتوری یا هماهنگی پروژه‌های ثبت را بر عهده گیرد. مسئولیت‌ها شامل مدیریت پرونده‌های پیچیده، برنامه‌ریزی استراتژیک ثبت محصولات و هماهنگی بین واحدهای فنی، حقوقی و بازاریابی است. مهارت‌های مدیریت پروژه، آشنایی با الزامات بین‌المللی و توانایی مذاکره با نهادهای نظارتی در این مرحله اهمیت دارد.
    3
    مدیر رگولاتوری
    پس از ۶ تا ۱۰ سال تجربه، فرد می‌تواند به مقام مدیر رگولاتوری ارتقا یابد. در این جایگاه، مسئول تضمین انطباق محصولات با مقررات ملی، تدوین سیاست‌های رگولاتوری شرکت، رهبری تیم و ارتباط با مقامات دولتی است. تجربه گسترده در ثبت و نظارت، دانش حقوقی پایه و توانایی تصمیم‌گیری راهبردی و مهارت‌های رهبری برای این نقش ضروری است.
    4
    مدیر ارشد رگولاتوری یا مشاور راهبردی
    در سطح بالاتر و پس از بیش از ۱۰ سال تجربه، فرد می‌تواند به نقش مدیر ارشد رگولاتوری یا مشاور راهبردی در شرکت‌ها و استارتاپ‌ها دست یابد. این مرحله شامل طراحی چارچوب‌های رگولاتوری برای ورود به بازارهای جدید، مدیریت ریسک‌های قانونی و نمایندگی شرکت در مذاکرات کلان با مراجع نظارتی است و نیازمند شبکه‌سازی با سازمان‌های ذی‌ربط، به‌روزرسانی مستمر دانش قوانین و توانایی هدایت تغییرات سازمانی می‌باشد.
    5
    career section
    مسیر شغلی خودت رو همین الان بساز.
    اَدپتو یک سرویس هوشمند مسیر شغلی هستش که به تو کمک می‌کنه مشاغل منطبق با علایق، استعداد و تیپ شخصیتیت رو پیدا کنی! همین الان تنها با زدن چند تست کوتاه شروع به ساختن مسیر شغلی خودت کن
    بزن بریم

    درباره اَدپتو

    سرویس هوشمند مسیر شغلی «اَدپتو» ©، محصولی از شرکت «سامانه انتخاب و انطباق هوشمند» به شما کمک می‌کند تا علایق، شخصیت و استعدادهای شغلی خود را کشف و مسیر شغلی منطبق با خودتان را انتخاب کنید.

    نماد اعتماد:
    enamad
    ما در شبکه‌های اجتماعی:
    instagram icontwitter iconlinkedin icontelegram icon

    ارتباط با اَدپتو

    تهران، حقانی، جهان کودک، پلاک ۴۲ طبقه سوم، واحد ۳۵،

    کد پستی
    ۱۵۱۷۹۷۴۴۱۴
    adapto